抗体表征是指对抗体分子的各项生物学特性、结构特征、亲和力、稳定性及其与抗原的结合能力进行深入分析的过程。抗体作为重要的免疫分子，能够特异性地识别并结合抗原，发挥中和、清除病原等免疫功能。随着抗体药物和免疫疗法的广泛应用，这项技术的需求不断增加，成为抗体药物开发、疫苗研究、疾病诊断等领域的基础工具；它不仅涉及抗体本身的物理化学性质、结构和功能，还包括抗体在临床应用中的表现，尤其是在针对特定疾病（如癌症、传染病等）开发的抗体药物中，其作用机制、治疗效果和免疫反应等方面的分析。抗体药物作为一种靶向治疗手段，在抗癌、抗病毒、免疫治疗等方面取得了显著成果，因此全面了解抗体的特性对于其成功应用至关重要。通过这项技术，研究人员可以评估抗体的亲和力、特异性、稳定性等关键特征，进而优化抗体药物的治疗效果和安全性。同时，抗体的表征也是理解抗体如何与特定抗原发生相互作用、发挥生物学功能的关键步骤，特别是在疫苗研发过程中，能够帮助科学家选择最佳的抗体候选分子，提高疫苗的免疫效果。抗体表征不仅限于抗体的亲和力和特异性评估，还包括其对免疫系统的激活作用、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、补体依赖性细胞毒性（CDC）等功能性评估。在药物开发的早期阶段，它能够帮助筛选出最具有潜力的抗体分子，在临床前研究和临床试验中对其进行深入的功能和安全性验证。特别是在个性化医疗中，这项技术为开发针对不同患者的个性化治疗方案提供了科学依据。

一、抗体表征的技术原理

1、抗体亲和力和特异性分析

抗体的亲和力是指抗体与抗原结合的强度，而抗体的特异性则是指其与目标抗原的结合能力相对于其他分子或物质的选择性。常用的亲和力分析方法包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、表面等离子共振（SPR）、等温滴定量热法（ITC）等。通过这些方法，研究人员可以准确测量抗体与抗原结合的亲和常数（Kd值），并评估抗体的特异性。

2、抗体结构与构象分析

抗体的结构特征与其功能密切相关。抗体通常由两条重链和两条轻链组成，形成Y型结构，抗体表征需要确定其结合部位（即抗原结合位点）和不同亚型（如IgG、IgM等）的结构差异。X射线晶体学、核磁共振（NMR）和冷冻电镜（cryo-EM）是常见的抗体结构解析方法，通过这些技术，科研人员可以揭示抗体与抗原结合的具体模式，从而为抗体的功能优化提供数据支持。

3、抗体稳定性与热力学分析

抗体的稳定性对其在生物体内的持久性和临床疗效至关重要，抗体的稳定性表征通常涉及抗体在不同环境条件下（如温度、pH、盐浓度等）对其构象和功能的影响。热力学方法，如差示扫描量热法（DSC）和圆二色光谱（CD），可用于分析抗体的折叠稳定性、热变性过程以及二级结构的变化。

4、抗体功能表征

除了对抗体本身的结构和稳定性进行分析外，抗体的功能表征也是抗体研究的核心内容之一。抗体的功能不仅包括其抗原结合能力，还包括其在免疫反应中的作用，如中和活性、免疫细胞介导的细胞毒性（ADCC、CDC）、细胞内信号转导等。通过流式细胞术、免疫沉淀、ELISA、细胞培养实验等方法，可以评估抗体的免疫活性，进一步揭示其作为治疗药物的潜力。

二、抗体表征的分析流程

抗体表征通常遵循以下流程：

1、抗体筛选与初步鉴定 在抗体筛选过程中，通常使用免疫原性评估方法，如ELISA、Western blot、免疫组化（IHC）等，初步筛选出具有较高亲和力和特异性的抗体。

2、亲和力与特异性表征 通过SPR、ITC、ELISA等方法测定抗体与目标抗原的结合强度和特异性，评估抗体的亲和力（Kd值）和与非目标分子的交叉反应性。

3、抗体结构解析与构象分析 使用X射线晶体学、NMR、冷冻电镜等技术对抗体的结构进行详细解析，确认其与抗原的结合模式以及抗体的三维结构。

4、稳定性与热力学分析 对抗体在不同条件下的稳定性进行测试，评估其在高温、极端pH或其他不利环境条件下的功能保持能力，差示扫描量热法（DSC）和圆二色光谱（CD）常用于抗体的稳定性和二级结构分析。

5、功能性表征 通过细胞实验、动物实验等评估抗体在实际应用中的免疫功能，如其通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）或经典的补体依赖性细胞毒性（CDC）等途径对细胞的杀伤效果。

三、抗体表征的技术应用

1、抗体药物开发

在抗体药物的开发过程中，抗体的表征技术帮助研究人员确定最佳候选抗体，并对其亲和力、特异性、稳定性和功能进行全面评估。抗体药物开发的每个环节都需要精准的抗体表征数据，从抗体筛选到临床前研究，再到临床实验阶段，表征数据对于优化药物效果和确保药物安全性至关重要。

2、疫苗研究与开发 在疫苗研究中，抗体表征可用于评估疫苗中抗体的产生与免疫活性，例如针对传染性疾病（如新冠病毒、乙肝、流感等）的疫苗开发过程中，抗体的亲和力和特异性测试对于确定疫苗的免疫效果具有重要意义。

3、诊断试剂开发 抗体在临床诊断中常常用于开发检测试剂，如ELISA试剂盒、免疫层析试剂盒等，通过精确的抗体表征，确保抗体对目标抗原的高特异性和敏感性，从而提高诊断试剂的准确性。

4、个性化医疗 对抗体的精准表征不仅有助于开发针对特定病理机制的抗体药物，还能够在个性化医疗中为不同患者群体提供最佳的治疗方案；通过抗体与抗原的相互作用，了解抗体在不同疾病状态下的表现，可以帮助制定更加精准的治疗策略。

抗体表征作为抗体研究中的核心环节，不仅帮助我们深入了解抗体的分子特性、结构和功能，也在抗体药物开发、疫苗研究和临床诊断等领域中发挥着至关重要的作用。百泰派克生物科技致力于为客户提供全面的抗体表征服务，凭借先进的技术平台和专业的研究团队，我们能够帮助科研人员和生物医药企业高效、精准地完成抗体的功能评估和优化。

百泰派克生物科技特色项目

一、蛋白测序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。

※服务优势：

1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可实现对所测定靶蛋白序列 100% 的覆盖;

3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列;

4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带;

5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测;

6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。

二、蛋白质组学

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。

※服务优势：

1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物;

2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品;

3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高;

4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广;

5.专业生物信息学分析，分析更系统准确。

三、单细胞质谱流式技术分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，然后用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，最后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。

※服务优势：

1.技术先进，填补技术空白

采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标同时进行表征，百泰派克生物科技可做到同时检测51个目标蛋白。

2.分析数量大，成本较低

单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。

3.应用前景大

①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景；

②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰；

③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现

百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从最小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。

五、生物药物表征

百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等专业服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用ISO9001质量控制体系，专业提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；

2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；

3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；

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